HCSBA actualiza protocolo de investigación para entregar una mejor orientación
Esta medida implicó efectuar un cambio en el orden de los permisos que se deben obtener para realizar una iniciativa de este tipo, con el fin de poder ayudar a los y las investigadoras.
Como una forma de poder brindar una mejor asesoría metodológica, el Hospital Clínico San Borja Arriarán (HCSBA) renovó la normativa que deben seguir quienes deseen iniciar un proyecto de investigación en nuestro recinto. Se trata de un documento de cinco pasos que incluye la presentación de los antecedentes, la revisión del trabajo y la solicitud de autorizaciones a las áreas pertinentes.
Estas modificaciones estuvieron a cargo del Comité de Investigación Clínica (CIC) del HCSBA, un organismo asesor que realiza un análisis técnico, revisa la pertinencia y resguarda que se hagan de manera correcta y siguiendo los protocolos establecidos. Se trata de un área fundamental que debe examinarlos antes de que sean presentados al Comité de Ética Científico (CEC) del Servicio de Salud Metropolitano Central (SSMC) y a la Dirección de nuestra institución.
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Sobre el rol que cumple el CIC, el Dr. Julio Villanueva explicó que son los «asesores del director del hospital, quien es el que tiene que aprobar los protocolos de investigación».
Actualmente, está compuesto por seis funcionarios: Paulina Gallardo (bioquímica, presidenta del CIC, coordinadora de la Unidad de Investigación y encargada del Laboratorio de Biología Molecular); Juan Pablo Carrasco (químico farmacéutico del Servicio de Farmacia Centralizada y vicepresidente del CIC); Rocío Gallardo (médica veterinaria y jefa del Departamento de Docencia, Investigación e Innovación); Paola Gortari (enfermera encargada del Programa de Buenas Prácticas Clínicas); Dr. Belisario Aguayo (cirujano infantil y jefe Departamento de Calidad y Seguridad del Paciente); y Dr. Julio Villanueva (cirujano maxilofacial y jefe de Unidad de Cirugía Maxilofacial).




El nuevo protocolo
Anteriormente, las propuestas debían presentarse directamente en el Comité de Ética Científico del SSMC y de ahí, una vez que obtenían la aprobación, eran derivados al Comité de Investigación Clínica del HCSBA.
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Sin embargo, para iniciar un proyecto de este tipo, ahora se debe enviar a la Unidad de Investigación del HCSBA para que sea derivado al CIC. Una vez que se obtiene dicho visto bueno, debe ser dirigido y aceptado por el CEC, para luego ser revisado por la Dirección de nuestro establecimiento, quien entrega la autorización final de ejecución.
Paulina Gallardo, presidenta del CIC, explicó que el sentido de la nueva normativa fue «poder hacer una mejor asesoría metodológica antes de que los trabajos lleguen al Comité de Ética». En general, implicó un «cambio en el orden de los permisos», añadió la bioquímica. Asimismo, el Dr. Villanueva aseguró que «nos dimos cuenta que muchas veces los protocolos no cumplían con los requerimientos metodológicos», por lo que fue necesario realizar esta modificación.
Sobre la recepción de los investigadores, Paulina aseguró que «ha funcionado. En general lo han asumido bien y ha sido importante también la difusión que le hemos dado».


